Tường Thông Tin CKD | Boehringer Ingelheim

CHÂN TRỜI MỚI CHO BỆNH NHÂN BỆNH THẬN MẠN - CUỘC CÁCH MẠNG TỪ EMPA-KIDNEY

Xem thêm thông tin về nghiên cứu EMPA-KIDNEY

Ghi chú:

* EMPA-KIDNEY (NCT03594110) là một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, đa trung tâm, đối chứng với giả dược, được thiết kế để đánh giá hiệu quả của empagliflozin về tiến triển của bệnh thận và nguy cơ tử vong do tim mạch. Kết cục chính được định nghĩa là thời gian cho đến lần đầu xuất hiện 1 biến cố tiến triển bệnh thận hoặc tử vong tim mạch, tiến triển bệnh thận được định nghĩa là bệnh thận giai đoạn cuối (nhu cầu điều trị thay thế thận như lọc máu hoặc ghép thận), giảm MLCT kéo dài xuống <10 mL / phút / 1,73m², tử vong do thận, hoặc eGFR giảm liên tục ≥ 40%. Các kết cục phụ quan trọng bao gồm tử vong do tim mạch hoặc nhập viện vì suy tim, nhập viện mọi nguyên nhân và tử vong do mọi nguyên nhân. EMPA-KIDNEY bao gồm 6.609 bệnh nhân bệnh thận mạn trưởng thành được tuyển chọn từ tám quốc gia, có và không có đái tháo đường, có và không có albumin niệu, được phân nhóm ngẫu nhiên để điều trị với empagliflozin 10 mg hoặc giả dược, trên nền điều trị chuẩn⁶.

† Trong thời gian theo dõi trung bình 2,0 năm, một kết cục chính xảy ra ở 432 trong số 3304 bệnh nhân (13,1%) trong nhóm empagliflozin và 558 trong 3305 bệnh nhân (16,9%) trong nhóm giả dược (HR: 0,72; 95%; CI 0,64 đến 0,82; P <0,001), kết quả này nhất quán trên các bệnh nhân có hoặc không có đái tháo đường và trên dãi rộng của eGFR theo tiêu chí thu nhận của nghiên cứu⁵.

‡ Tiền sử bệnh tim mạch được định nghĩa là tự khai báo về nhồi máu cơ tim, suy tim, đột quỵ, cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua (TIA) hoặc bệnh động mạch ngoại biên (PAD) trong quá khứ.

Viết tắt:

PAD: peripheral arterial disease; SGLT2i: sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor; TIA: transient ischaemic attack;

Tài liệu tham khảo:

1. Số 3590/QLD-ĐK V/v thay đổi nội dung tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. Hà Nội ngày 04 tháng 11 năm 2024.
2. Thông tin kê toa Jardiance tại Việt Nam.
3. BMJ Glob Health. 2022 Jan 25;7(1):e007525. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007525.
4. EMPA-KIDNEY full data presentation, presented on 4 November 2022 at the American Society of Nephrology (ASN) Congress 2022 - Kidney Week.
5. Herrington W, Staplin N, Wanner C, et al. Empagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2023; 388:117-127.
6. Clinical Trials. EMPA-KIDNEY (The Study of Heart and Kidney Protection With Empagliflozin).
Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03594110. Accessed: tháng 10 năm 2024